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解決方案
一站式CRO&CDMO全流程服務
于研發,專精于優化,專長于增效!
CDMO 服 務
           API及中間體CDMO
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CDMO服務
探 索 無 止 境,創 新 無 止 境
秉承服務客戶的宗旨,全力提供“高效、靈活、高品質的服務”是國瑞生物CDMO服務的核心競爭力。工藝安全、生產安全、知識產權保護是國瑞生物對客戶的承諾與保證。
國瑞生物CDMO業務骨干具有國內知名外包服務醫藥公司的從業經歷,對CDMO服務特性具有深刻的理解,團隊成員憑借豐富的工藝開發、優化和生產經驗,能快速響應并提供項目解決方案。國瑞生物與國內多家具有GMP認證的藥廠和精細化工企業建立戰略合作伙伴關系,可以快速完成公斤級至噸級的醫藥中間體、API和臨床前新藥等項目成品交付,可為全球客戶提供從臨床前工藝開發到商業化生產的一站式服務,極大程度縮短項目周期,降低生產成本,為客戶謀求最大化利益。
新藥、仿制藥、醫藥中間體工藝開發 、優化和生產服務
原輔料質量標準建立
01
工藝分析方法開發及確認
04
工藝路線開發及優化
02
雜質結構鑒定與控制
05
工藝熱安全風險評估
03
技術轉移和生產交付
06
API及中間體CDMO
常規醫藥中間體生產工藝技術改進服務
采用安全、中心化管理的安捷倫OPENLAB CDS數據管理系統,能高效地從儀器中自動采集和存檔色譜數據,有效管理終端工作站;具備完善的技術控制手段,有助于避免對數據和記錄的刪除或篡改。滿足NMPA、FDA、EDQM等全新法規對數據完整性的技術要求。
特殊醫藥中間體定制生產服務
高效、高質量定制產品生產交付
小核酸單體定制
國瑞生物可以根據客戶的需求提供保護性和修飾核苷及亞磷酰胺單體定制服務
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